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净化工程措施
(1)净化室应保持干净,禁止堆积脏物,防止环境污染。坚决阻止一切杀菌器械和培养液环境污染,已污染者应停用。
(2)无尘车间净化工程项目严格遵守无菌操作原则,避免细菌污染;作业人员进到房间内前先要关闭紫外线灯。
(3)无尘车间净化工程项目应经常用合适的消毒剂杀菌清理,确保无菌车间的洁净度等级符合规定。
无尘车间准备工作内容
无尘车间清洁准备工作:
1、清洁设备:无尘车间专门用吸尘器、尘推、防静电清洁剂、洁净纸、无尘布、去离子水、酒精、专门用清洁桶、专门用防静电服、头套鞋套、口罩手套、穿着无金属挂件服饰;
2、更换专门用防静电服,帽子鞋套、口罩手套,完善统一装备设备后逐一经风浴吸尘通道除尘后,进入无尘车间统一清洁设备工具及清洗用品并放置在规定地点后实施清洁工作。
什么是净化工程呢?
净化工程是指在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。
GMP车间净化
GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果。
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