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净化工程设计时应注意的问题
1.1要用较佳的空调暖通相关来设计空调系统以用于洁净室,也要对洁净室的保护结构和相应的使得流程的重点考量,否则会对洁净室空调的使用产生极大的影响。
1.2确定其洁净等级、系统划分。空调系统工程的设计方案和投资的多少直接取决于洁净度等级对其的影响程度,因此在结合实际使用情况与使用要求的基础之上,要对洁净度等级不同的净化空调 系统进行分别设置,以降低能耗及投资,使该工程系统设计合理化、经济化。
GMP车间净化
GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。
无尘车间规范标准
1、配电:洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。
2、噪声控制
(1)动态测试时,万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。
(2)静态测试时,万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A。
无尘车间的密闭性;为了使无尘车间的建筑表面尽量少积灰、易清扫,应在建筑构造上避免或减少凹凸面,墙面与地面、墙面与顶棚、墙面与墙面的相接处也不宜做成一般的直角,宜做成半径大于或等于50mm的圆角。
净化工程的出现
实验室净化工程的出现,其实主要是因为很多企业在面对那些要求比较高或者是实验样品对环境比较敏感,空气质量过差会污染实验样品,如生物制品、微生物研究、脑细胞实验室、实验室、血细胞实验室、动物实验室、生物安全实验室、病毒研究实验室等场合,就会必须要求对实验室或者实验室某些区域进行空气净化工程系统处理。以使实验室的基础设施达到符合实验要求的标准,实验才得以安全进行。
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